金蝶云·星空案例 | 解析三鑫医疗数字化转型与智能运营

公司简介

江西三鑫医疗科技股份有限公司，股票代码：300453，创建于1997年，是专业专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。历经二十多年的厚积薄发，发展成为国内血液净化领域全产业链解决方案的上市企业，也是江西省医疗器械行业首家、迄今唯一一家上市公司。

三鑫医疗现有授权专利80余项，注册产品80余个，主导产品有“血液净化类、留置导管类、注射类、输液输血类、心胸外科类、防护类”六大系列。在行业内率先通过了CE、CMD质量管理体系和产品认证及美国FDA510(K)上市许可。三鑫医疗拥有院士工作站和省级企业技术中心，同时与大连理工大学、东南大学和南昌大学等多家高校及三甲医院建立了长期而深入的产、学、研、医合作关系，具备较强的研发实力。三鑫医疗秉承“兴医疗、心服务、新生活”的经营理念，以客户满意为目标，积极构建全球化营销体系，致力于为广大患者提供更好的医疗产品和更优质的服务。

三鑫医疗六大产品系列

随着云南三鑫的正式运营，黑龙江鑫品晰的快速投产，四川威力生的全面筹建，三鑫医疗扬优乘势，精进创新，立足国内，辐射世界。始终秉承“心系健康、专注安全医疗”的初心和使命，携手各界同仁，共同做强、做优、做精医疗产业，服务经济社会发展，助推“健康中国”事业，为人类健康增添福祉，朝着“引领健康事业发展，铸就百年三鑫”的宏伟目标奋勇前进！

三鑫医疗集团总部及各厂区图全景图

一波三折的信息化抉择

三鑫医疗在二十多年的发展历程中，经历了从单个企业到多基地运营、多企业管理、集团化运作的发展变化，其产业也由原来的专注于输注领域到血液净化系列、心胸外科等多元化发展。三鑫医疗规模化、产业化的同时，伴随的是信息化管理的升级、集团化管控的深入。三鑫经历了从粗放式的手工管理、简化运作的计算机化、全面信息化运作、智能化与透明化管控的发展阶段，经过多次探索、决策与实践，最终选择金蝶云·星空作为企业转型的数字化平台。

🔹 医疗器械生产的管控要求

三鑫医疗一直以来都专注医疗器械产品的研发、生产与销售，其所生产的输注、血液透析类产品都是直接用于对患者人体进行植入，支持、维持人体生命，具有潜在危险性的医疗器械，属于Ⅲ类医疗器械，必须严格控制其安全性和有效性，对产品质量管理和追溯的要求较高，一旦有医疗事故，便于后续的医疗事故认定、追溯与索赔等，特别是这两年国家出台了一系列“医疗器械唯一标识（UDI）” 相关政策文件，要求实现从源头生产、经营流通、到临床使用各环节“一码联通”。

三鑫医疗非常重视医疗器械生产过程的记录与数据的管理，在生产过程中严格遵照ISO13485认证标准要求，做好医疗器械产品生产的质量管控，为患者的健康与生命安全负责，提升企业的产品质量，提高产品的安全性与有效性水平，最终实现普惠全球血透患者的目标。但是，一个健全的医疗器械质量管控与追溯体系，必须建立在一个完善的信息化基础之上，因此，三鑫医疗在企业的信息化的道路上不断探索，持续寻求一条适合企业与行业发展的信息化道路。

🔹 企业管控要求的必然趋势

三鑫医疗不断的发展壮大，由单体企业演变为多企业、多工厂、多地域的运作模式，企业原有的运营与管理模式也亟待改变，需要有相应的辅助管理工具与信息化手段。其中，信息化建设可以有效地提升企业运营效率和管理质量，增强企业的经济效益与核心竞争力的构建。然而，三鑫医疗原有的信息系统是单企业组织架构，不能实现多企业的集团管控模式，也不支持组织间的交易模式，难以支撑企业可持续发展的集团管控要求。三鑫医疗为了改变这种局面，对信息化建设非常重视，持续不断的进行信息化探索，并基于企业核心业务与战略规划，提出了“优异运营，透明共享”的管理要求，在精益生产的管理思想下构建三鑫医疗智能制造的信息化规划，实现企业数据流、信息流与业务流的统一与管控，促进企业的快速运营与决策。

由于在行业领域的建树，三鑫医疗也受到了资本市场的关注，并于2015年成功在深圳创业板上市。作为上市公司，三鑫医疗在关注自身经济效益与企业运营之外，也要保护股东利益，积极向股东公布企业实际运营情况，及时而准确的发布企业财务报告，接受社会与股东的监督。因此，三鑫医疗是多企业多地域分布的集团企业，如何有效的进行集团管控，为股东呈现更好的经营绩效是三鑫医疗管理层关注的问题之一。

🔹 三鑫医疗信息化的智慧抉择

国家对于医疗器械有严格的分类和管控要求，特别是像输注类、血液透析类医疗器械属于最高级别的Ⅲ类医疗器械，因而，实现医疗器械产品的信息可追溯、对医疗器械生产、流通全过程的信息化监管以及企业的智能化运营与管控成为医疗器械行业发展的必然要求与必然趋势。

三鑫医疗的核心业务领域的“血液净化类、留置导管类、注射类、输液输血类、心胸外科类”等五大系列产品均是Ⅲ类医疗器械，其产品安全性、有效性对患者的身体健康、生命安全与治疗的效果有直接的影响，因此，三鑫医疗对产品的质量管控要求非常严格。

三鑫医疗立足企业本身的管理要求和行业发展的趋势，展开了五到十年的企业信息化规划，从业务流程入手，本着精益管理的思想，明确了“上顶天、下立地、中强体、展两翼”的信息化思路，搭建了以ERP、HR、MES、APS、CRM、全渠道营销、SRM、PLM、BI、OA等为引擎的信息化大平台，促进企业的管理升级与数字化转型。

通过信息化规划，三鑫医疗制订了实现企业对“人、财、物、客户、供应商和知识”等资源的全方位、全过程管理的信息化目标，并以金蝶云·星空作为集团的信息化平台，结合MES、OA、PLM、HR和BI 等项目为信息化驱动力，推动三鑫医疗产业转型、管理转型和智造转型，实现优异运营，透明共享的管理目标。

三鑫医疗企业转型与数字化蝶变

医疗器械对患者病情的治疗直接影响着患者人身健康、生命安全和家庭幸福，其重要性对整个社会和国家都产生着非常大的影响。为中国居民提供性价比更高、服务更佳的医疗器械，普惠慢性肾病及其他相关疾病的患者成为三鑫医疗的宏大愿景，也是三鑫医疗所处医疗器械行业肩负的社会责任。快速生产出优质价廉的医疗器械产品，不仅要让更多的患者用得起，而且要让患者在使用中有良好的体验，减轻病痛的折磨，这也是三鑫医疗在产品研发与生产、企业运营与管理中需要考量的问题。

🔹 协同运营，履行社会责任

2020年初爆发的“新冠肺炎”疫情让国内很多企业都不能按时复工复产，也让医疗物资非常匮乏，加上交通切断，导致即便有货也无法及时送达灾区，对患者的病情也产生极大的影响。

三鑫医疗作为输注类、血液净化与透析类、心胸外科类等医疗器械的生产者，责无旁贷的担负起相应的社会责任。三鑫医疗于农历二零二零年正月初四（2020年1月28日）组织核心管理人员进行紧急会议安排，提出“战疫情、稳增长、尽责任、担使命”的复工倡议，实现快速复工，加紧生产血液透析产品，并想方设法帮助产品进入湖北及全国各地医院，解患者之急。由于“新冠肺炎”疫情全国流行，具有极强的人传人和致命性，导致各地切断交通，物资运输不畅，如何让产品快速进入各地帮助患者或人民防控疫情非常关键。

🔹 多域发展，奠基产业转型

三鑫医疗二十多年的发展历程中，企业不断发展壮大和革新，企业由江西一家公司发展到以江西为中心，在黑龙江、四川、云南、浙江等地布局，由原有的单一输注类产品发展到血液净化类、留置导管类、注射类、输液输血类、心胸外科类五大系列产品，由线下单脚走路发展到线上线下并驾齐驱的运行格局。由此，金蝶云·星空不仅帮助三鑫医疗实现在集团管控的要求下进行多组织间的协同运作，而且帮助三鑫医疗快速实现上市公司的报表合并要求和规范化管理，同时，还通过多核算体系，让三鑫医疗能够全面认识企业的发展现状，各公司、各产品线、各营销渠道对公司的利润贡献，促使企业快速做出正确的经营决策与战略调整，确保集团企业快速、稳定、良好运转和持续发展。

以江西为中心，辐射全国，实现产业多地布局协同

三鑫医疗于1997年在江西南昌的三江镇成立，主要生产输注类产品，公司经过发展，三江厂区已经不能满足企业的发展需求，集团总部于2006年入驻南昌小蓝经济技术开发区，并进入快速发展阶段，于2015年创业板成功上市，随后成立黑龙江鑫品晰、云南三鑫、四川威力生，携手宁波菲拉尔等，形成了多企业、多地布局的企业组织形态。

三鑫医疗作为上市集团公司，需要多地的企业进行集团管控，实现集团企业的盈利目标和运作。正是基于此，三鑫医疗在2020年初的疫情中才能够很好的实现多地协同运作，促使医疗物资及时进入各地医疗机构和医院，帮助患者早日解除病痛的折磨。同时，由于医疗物资产品具有通用性，在全国各地布局，能够更好的接近病患，缩短物资运输的距离和时间，及时响应医疗机构和病患的需求，能够帮助企业树立良好的行业形象，促进企业更快、更好、更稳的发展。

以输注产品为基础，转型血液透析，构建大健康产业平台

随着法治化环境逐渐建立，行业规模增长迅猛，我国医疗器械市场已经成为全球第二大市场。尤其是近年来，党中央国务院高度重视医药卫生事业发展，出台了鼓励医疗器械创新的一系列政策，特别是《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》提出，以国产化、高端化、品牌化、国际化为方向，以临床及健康需求为导向，以核心技术突破为驱动，以重大产品研发为重点，以示范推广为牵引，创新链、产业链和服务链融合发展，加强医研企结合，着力提高国产医疗器械的核心竞争力，推动医疗器械科技产业的跨越式发展。

三鑫医疗在三江镇成立伊始就植根医疗器械的生产，但在当时主要是生产输注类产品，而输注类产品市场规模大，行业门槛相对较低，吸引大量企业进入，竞争尤为激烈，利润空间压缩厉害呈下降趋势，因此，三鑫医疗自2005年布局小蓝经济开发区开始就积极准备转型，逐步转向技术含量更高，产品更高端、利润更好的血液净化与透析领域医疗器械产品，包括透析机、透析液全套产品等，其对三鑫医疗的企业贡献率达到了62%，成为三鑫医疗集团最主要的产品类别，而输注类产品在企业的占比逐年降低。

不仅如此，三鑫医疗在发展过程中非常关注医疗器械行业的发展与动态，不断拓展企业的生存空间和发展机会。在输注类产品的基础上，三鑫医疗的产品已经涵盖了血液净化类、输液输血类、留置导管类、心胸外科类以及医疗防护类等产品领域。另外，考虑到2020年初疫情肆虐致防护物资缺乏，三鑫医疗于2020年2月紧急上线了防护物资的生产，如口罩、消毒液等，并且积极构建大健康产业平台，促进产业链的融合发展。

在这个过程中，数字化建设是三鑫医疗发展非常重要的一环，也是支撑三鑫医疗产业转型的基石。三鑫医疗的数字化建设推动了企业生产方式的巨大改变，大大加快了企业创新的步伐与生产运作效率，加快了各生产运营部门与组织间的协同与融合，提升了企业生产运作的效率与管理效益。同时，数字化建设帮助三鑫医疗更好的掌握各地企业的运作情况，各产品线的运营与发展，支撑了企业快速进行产业投资与调整的决策，促进三鑫医疗集团快速且良性发展。

以线下为主，发展线上营销，打通线上线下的营销体系

三鑫医疗所生产的产品虽然通用性较好，但因其主要用于疾病治疗，需要专业化操作，使其专业性程度较高，其客户主要是医疗机构、代理商以及研究机构等，从而决定了其产品在一定程度上难以像其他终端消费品一样直接面向终端用户进行销售，但三鑫医疗还是需要对客户和代理商进行管理，提升企业决策与运作的效率，因此三鑫医疗规划了长期的全渠道营销管理策略。金蝶云·星空将在全渠道营销方面帮助三鑫医疗进行经销商、代理商的管理，打通各营销渠道，有效管控医疗器械的各方面需求，打通线上线下的营销体系。

2020年初“新冠肺炎”疫情的影响使得三鑫医疗决定面向直接消费者试水电商，将不需要专业医疗知识和专业操作的医疗防护类产品上线天猫、京东等电商平台，如口罩、消毒液、消毒水等。由此，三鑫医疗不仅在“新冠肺炎”疫情期间开拓了一个新的产业发展领域，同时还开辟了一个新的战场，促进了客户群体覆盖范围，让三鑫医疗的品牌渗透力更为宽广。

在这整个产业转型过程中，不论是集团管控与协同运营，还是上市公司报表合并与多域发展的多核算体系构建，金蝶云·星空都在各方面支撑三鑫医疗业务运行与决策执行，帮助三鑫医疗更充分的达成企业管控的要求和发展的目标，促进三鑫医疗进一步实现“引领健康事业发展，铸就百年三鑫”的愿景。

🔹 精益管理，助力管理转型

产品是企业发展的有力武器，但企业发展不能仅靠产品。因此，三鑫医疗在发展过程中提出了两个概念：一个是“产品为王”，一个是“组织为基”，在重视产品发展的同时，也加强企业管理，实行组织战略与规划，促进企业组织优化与管理转型。

三鑫医疗在二十三年发展历程中经历过多次管理转型，每次转型都给企业带来了巨大的发展推动力。然而，三鑫医疗之前的信息化更多的是基于部门或者某些业务单元的信息化，没有将企业的整体业务运作拉通，导致在集团整体管控方面仍存在一些问题，因此，三鑫医疗引入咨询团队，对企业管理与运作进行全面诊断，推行精益管理，提出“优异运营，透明共享”的理念，从信息化顶层设计到逐步实施，通过金蝶云·星空推进企业信息化落地，将金蝶云·星空和云之家结合，构建了一个“云计算+移动化”企业运作平台，促进企业信息流、业务流与数据流的高度统一与协同，实现三鑫医疗企业集团的“优异运营、透明共享”，让员工与管理层都能同步获取相应的信息，共享的知识，让集团与分子公司实现协同运营，提升企业的运作效率与决策效果。

不仅如此，三鑫医疗还在组织架构和生产运作模式上进行调整，辅助精益管理落地与执行，强化了信息化与数字化的重要性。在管理上，三鑫医疗构建了以金蝶云·星空为统一的数据中心平台，实现全集团的数据共享，统一报表格式与实时取数，让所有人都能够看到统一口径的数据报表，便于企业的经营管理与运营决策。在组织架构方面，三鑫医疗于2018年将行政部下面负责信息化的部门独立出来，成立了运营部，辅助集团与分子公司进行业务流程管理、信息化落地与执行、企业运营监控与管理，强化了信息化与数字化在企业运作中的作用与重要意义，有力提升了企业管理数字化水平，巩固了三鑫医疗数字化管理转型的成果。同时，三鑫医疗还运用精益管理思想，将原来的流水线加工作业模式改为单元作业模式，大大提升了生产的运作效率与产能标准，减少了工人工时与物料的浪费，进一步降低了产品生产成本和提升了企业的竞争能力。另外，通过金蝶云·星空平台的构建与落地，企业员工的思想观念也发生了很大的转变，由原来的被动执行到现在的主动提出需求与改善措施，进一步奠定了信息化与数字化在三鑫医疗公司的价值。

🔹 透明共享，强化智造转型

三鑫医疗集团在发展过程中一直非常重视信息化、数字化与智能化建设，积极践行《中国制造2025》中“专栏6 重点领域智能转型重点”关于“生物医药及高性能医疗器械”等领域推进智能化、数字化技术在企业研发设计、生产制造、物流仓储、经营管理、售后服务等关键环节的深度应用。

设备与产线改造，夯实智造转型基础

三鑫医疗积极践行《中国制造2025》关于“提高医疗器械的创新能力和产业化水平”的要求，在透析器生产车间进行了大量的智能化设备改造和高端机器人投入，实现了在重点领域试点建设智能工厂/数字化车间，加快人机智能交互、工业机器人、传感器等技术和装备在生产过程中的应用，促进了制造工艺的数字化控制、状态信息实时监测的能力，夯实了三鑫医疗企业智造转型的基础。

研产一体化运营，促进研产协同透明化

三鑫医疗在不断的发展过程中，树立“产品为王”的理念，不仅在生产过程中履行智能化转型，而且不断进行产品创新与研发设计，推升公司医疗器械的创新能力和产业化水平。因此，三鑫医疗在构建以金蝶云·星空为中心的企业运营平台的同时将产品研发设计也纳入企业的信息化范围，上线了PLM，促进企业创新产品的转化能力和研产协同的透明化程度，构筑三鑫医疗研产一体化运营体系，健全科技成果转化运行机制与产业化服务体系。

生产运营透明化，实现生产智能化转型

三鑫医疗在企业发展过程中经历过多次信息化历程，非常清楚信息化对于企业智能化转型的重要意义。因此，在金蝶云·星空企业运营平台构建伊始，三鑫医疗即考虑到生产运营透明化问题，不仅构建了实现集团企业不同运营模式的多计划方案，并据此进行相应的生产计划安排，进一步实现车间的透明化与智能运营转型。

通过金蝶云·星空企业运营平台，三鑫医疗实现了生产指令到车间的信息传递，促进了生产车间运作的透明化，促进了生产运营环节计划、生产、仓库、质量等环节的运作协同。同时，为了更好的提升运营效率，三鑫医疗通过车间生产运作的移动化应用，促进了生产运营环节的业务处理的时效性，提升了业务运作的准确性和效率。如生产环节的物料投放，通过移动应用，员工很清楚的知道生产的产品、工单、生产数量、生产批次、需要投料的设备及物料等相关信息，促进了生产现场的无纸化和医疗器械生产环境的维护。同时，车间现场的移动应用有利于三鑫医疗加强医疗器械产品生产过程的物料防错等质量管控环节，有利于提升企业的产品良率，更重要的是能有效保障产品的合格性，确保患者的身体健康得以维护。

国家药品监督管理局出台一系列鼓励创新医疗器械发展的文件，也更加重视医疗器械上市后的监管，努力保障公众用械安全有效。而三鑫医疗生产的是国家定义的第三类具有较高风险的医疗器械，在安全有效方面需要采取特别措施严格控制管理。因此，在生产过程中，三鑫医疗针对每一批医疗器械产品，特别是血液透析用产品，不仅在每一箱产品上都进行了灭菌标识以区分与管控，并且在系统中都进行了相应的灭菌记录管理，以便于后续的产品质量追溯与客诉处理等管控要求，避免有风险的产品流向市场，也进一步提升患者的医疗体验与感受。

设备联网，提升生产智能化水平

为了能够提升企业的生产智能化水平，三鑫医疗进行了大量的智能化设备联网，实现设备的运营监控与管理，同时，通过监控过程中采集的数据实现对生产全过程的追溯，并对此进行分析与梳理应该加强哪些产品、设备、工艺的管控要求，在哪些方面可以进行工艺改进与优化，从而获得最佳的工艺要求与最优质的产品，进一步提升生产的效率与产品质量，充分体现数据价值与智能制造的效能。

在线工序检测，强化智能化管控能力

由于医疗器械安全性与有效的问题，其生产过程与记录要求很高，三鑫医疗投入了大量的资金进行生产设备的改造，实现生产数据与记录的实时采集，同时，针对血液透析类等要求较高的产品实行生产在线工序的自动检测，实现产品质量数据实时采集与产品质量的有效管控。在这个过程中，三鑫医疗利用智能化设备、工业机器人、传感器、激光喷码技术等高技术的应用，实现了产品在生产线流转过程中自动激光喷码，自动识别，自动检测与分拣等工艺，实现在线的产品质量数据的实时采集，并据此比对系统后台的质量标准，进行自动质量判定和不良品隔离，同时，并根据自动检测的数据来进一步优化生产工艺与质量改善，强化了智能化运作的要求与产品质量管控的力度，也提升了产品质量与档次。

项目成效与价值

三鑫医疗通过企业的信息化规划、数字化与智能化运营，实现了企业的管理转型、产品领域的拓展以及企业品牌与价值的提升，主要体现在以下几个方面：

🔹 实现了集团管控与协同运营。三鑫医疗之前无法实现集团管控的信息化要求，很难实现既能集中管控，又能协同运营，而现在三鑫医疗可以很便捷的进行集团管控的要求下进行协同运作，实现企业整体运营效能的最大化。

🔹 企业的产品领域拓展及经济效益与利润空间增大。前两年，三鑫医疗的年销售收入仅为三亿元，通过这两年的信息化建设和集团的优异运营，目前的年收入达到十亿元，并逐年增长，充分体现了企业信息化建设、数字化与智能化带来的效益。

🔹 企业管理由“人治”到“法治”的转变。本次的信息化建设不仅让三鑫医疗企业运营得到了很好的提升，同时，企业运营的思路和员工的思维与工作习惯也有了很大的改变。企业的管理原来更多的倾向于经验和人治，现在管理更看重数据的价值及数据背后的意义。员工也由对信息化建设漠不关心到工作也非常享受信息化系统工具带来的便捷与意义。

🔹 企业管理转变为数字化、智能化运营模式。通过金蝶云·星空企业平台的运作，三鑫医疗无论是企业管理还是生产运作等各个方面都基本实现了数字化、网络化、智能化运营模式，将企业的管理水平推向了更高的层次，更有利于企业未来的发展与空间的拓展。